01 / 15
Boston Pharma

Hệ thống Quản lý
R&D Dược phẩm

Số hóa toàn bộ quy trình nghiên cứu & phát triển thuốc — từ ý tưởng đến sản phẩm thương mại

⏱ 6 tháng triển khai 10 module nghiệp vụ 💰 489.5 triệu VNĐ
02 / 15
Tổng quan

Bài toán & Giải pháp

Chuyển đổi từ quản lý thủ công trên Excel/Giấy sang hệ thống số hóa toàn diện

10
Module nghiệp vụ
50+
Trang chức năng
20
API endpoints
100%
Responsive
📋

Quản lý dự án R&D

Theo dõi toàn bộ vòng đời dự án nghiên cứu phát triển thuốc

🧪

Công thức & Sản xuất

Quản lý công thức bào chế, BOM, hồ sơ lô sản xuất (EBR)

🔬

Kiểm nghiệm QC/LIMS

Lấy mẫu, phân tích, nghiên cứu độ ổn định theo ICH

📦

Kho & Bao bì

Nhập/xuất kho, tồn kho, quản lý vật liệu bao bì & BOM

📁

Tài liệu & Hồ sơ

ISO 9000, hồ sơ đăng ký thuốc CTD Module 1→5

🔐

Admin & Phân quyền

RBAC, Activity Log, Dashboard & Báo cáo tổng hợp

03 / 15
📊
Module 1

Dashboard

Tổng quan toàn bộ hệ thống — số liệu dự án, kho, mẫu kiểm nghiệm, lô sản xuất trên một màn hình.

  • Stats cards: số dự án, mẫu, lô, tồn kho
  • Biểu đồ trạng thái theo module
  • Thông báo hệ thống real-time
  • Responsive: desktop & mobile
Dashboard View
Dashboard Stats
04 / 15
📋
Module 2

Quản lý Dự án

Quản lý toàn bộ vòng đời dự án R&D — từ tiền công thức đến sản xuất thương mại.

  • Danh sách dự án theo trạng thái
  • Chi tiết: mã dự án, sản phẩm, dạng bào chế
  • Báo cáo tổng hợp R&D Summary
  • Phân công nhân viên phụ trách
  • Liên kết công thức, mẫu, lô
Project List
Project Detail
05 / 15
🧪
Module 3

Quản lý Công thức

Quản lý công thức bào chế theo phiên bản, quy trình phê duyệt multi-step.

  • Danh sách công thức, phiên bản
  • Thành phần nguyên liệu, tỷ lệ, đơn vị
  • Flow: Draft → Pending → Approved → In Use
  • Liên kết BOM bao bì & dự án
Formulas
06 / 15
🏭
Module 4

Sản xuất mẫu (EBR)

Electronic Batch Record — hồ sơ lô sản xuất điện tử, theo dõi từng công đoạn.

  • Tạo lệnh SX từ công thức
  • Quy trình: Cân → Trộn → Pha chế → Đóng gói
  • Kiểm soát IPC theo template
  • Truy xuất nguồn gốc lô hàng
  • Quản lý BOM nguyên liệu
EBR List
EBR Details
07 / 15
📦
Module 5

Quản lý Kho NVL

Quản lý toàn diện kho nguyên vật liệu: nhập, xuất, tồn, chi tiết lô.

  • Danh mục NL: mã, NCC, đơn vị, tồn kho
  • Phiếu nhập kho, kiểm tra COA
  • Chi tiết lô: hạn dùng, trạng thái
  • Xuất kho liên kết lô sản xuất
  • Cảnh báo hết hạn, tồn tối thiểu
Inventory List
Inventory Detail
08 / 15
📋
Module 6

Bao bì & BOM

Quản lý vật liệu bao bì và BOM bao bì cho từng sản phẩm.

  • Danh mục: chai, lọ, vỉ, hộp, nhãn, túi
  • BOM bao bì: định mức theo công thức
  • Phê duyệt: Draft → Approved → In Use
  • Chi tiết BOM nhóm theo loại bao bì
Packaging List
Packaging BOM
09 / 15
🔬
Module 7

QC / LIMS

Hệ thống LIMS quản lý mẫu kiểm nghiệm, độ ổn định và thiết bị phòng TN.

  • Kế hoạch lấy mẫu hàng tuần
  • Quản lý mẫu: tiếp nhận → phân tích → kết quả
  • Nghiên cứu độ ổn định ICH Q1A
  • Điều kiện bảo quản: nhiệt độ, độ ẩm
  • Quản lý thiết bị phòng TN
QC List
QC Detail
10 / 15
📁
Module 8

Tài liệu & Hồ sơ ĐK

Quản lý tài liệu ISO 9000 và hồ sơ đăng ký thuốc theo cấu trúc CTD quốc tế.

  • Tài liệu khảo sát, SOP, WI, biểu mẫu
  • Hồ sơ đăng ký CTD Module 1→5
  • Trạng thái phê duyệt multi-step
  • Đính kèm file PDF, Word, ảnh
Documents List
Document Survey
11 / 15
🔐
Module 9 & 10

Admin & Dashboard

Quản trị hệ thống, phân quyền RBAC và báo cáo tổng hợp.

  • Quản lý nhân viên: CRUD, phân vai trò
  • Permission matrix theo module
  • Activity Log: lịch sử thao tác
  • Danh mục cài đặt, IPC/QC templates
  • Báo cáo xuất Excel, PDF
Admin Dashboard
Permissions Matrix
12 / 15
Công nghệ

Technology Stack

Nền tảng hiện đại, bảo mật, dễ mở rộng

⚛️

React 18 + TypeScript

Frontend SPA, component-driven, type-safe

⚡

Vite + TailwindCSS

Build nhanh, responsive design system

🟢

Node.js + Express

RESTful API, middleware architecture

🔷

Prisma ORM

Type-safe database queries, migrations

🐘

PostgreSQL

Relational DB chuẩn enterprise

🐳

Docker

Containerization, deployment nhất quán

13 / 15
Bảo mật

An toàn & Bảo mật

Tuân thủ tiêu chuẩn bảo mật ngành dược phẩm

🔒

JWT Authentication

Token-based, refresh token, auto-expire. Mã hóa bcrypt password.

🛡️

RBAC Phân quyền

Role-Based Access Control theo module. Permission matrix chi tiết.

📝

Activity Logging

Ghi nhận mọi thao tác CRUD: ai, khi nào, thay đổi gì. Audit trail.

🗄️

Data Protection

PostgreSQL — backup tự động, transaction ACID. Docker isolation.

🔐

API Security

Middleware auth, input validation, CORS, rate limiting.

📊

FDA 21 CFR Part 11

Hỗ trợ electronic signatures, audit trail cho hồ sơ dược.

14 / 15
Chi phí & Timeline

Ngân sách & Tiến độ

STTHạng mụcNgàyChi phí (VNĐ)
1Quản lý Dự án1280,000,000
2Quản lý Công thức1580,000,000
3Sản xuất mẫu (EBR)2080,000,000
4Quản lý Kho NVL1835,000,000
5Quản lý Bao bì & BOM1535,000,000
6Quản lý Chất lượng (QC / LIMS)2065,000,000
7Quản lý Tài liệu & Hồ sơ2030,000,000
8Hệ thống Admin & Phân quyền2010,000,000
9Dashboard & Báo cáo2030,000,000
Tổng cộng (chưa VAT)160445,000,000
Thuế VAT (10%)44,500,000
TỔNG CỘNG TRỌN GÓI≈ 6 tháng489,500,000
15 / 15
Lộ trình

Timeline triển khai

THÁNG 1
Admin
Phân quyền
Dự án
THÁNG 2
Công thức
Kho NVL (P1)
THÁNG 3
Kho NVL (P2)
Bao bì
THÁNG 4
EBR
QC/LIMS (P1)
THÁNG 5
QC/LIMS (P2)
Tài liệu
THÁNG 6
Dashboard
Testing
Go-live
Boston Pharma

Cảm ơn Ban Lãnh đạo!

Sẵn sàng đồng hành số hóa R&D Dược phẩm

📧 admin@gpems.net 🌐 boston.gpems.app